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Dosage N Latex FLC kappa et N Latex FLC lambda

Dosage N Latex FLC kappa et N Latex FLC lambdaTrès bonne reproductibilité de lot à lot et sécurité contre le risque d'excès d'antigène.

N Latex FLC kappa and N Latex FLC lambda Assays

Les dosages de Chaînes Légères Libres (CLL) kappa et lambda1 sur les systèmes BN™II et BN ProSpec® ont été conçus pour la prise en charge des patients ayant des gammapathies monoclonales.

Ayez confiance dans le dépistage et le suivi des gammapathies monoclonales avec les tests N Latex FLC kappa et N Latex FLC lambda sur les systèmes BN™II et BN ProSpec®.

Haute spécificité grâce aux anticorps monoclonaux
Très bonne reproductiblité de lot à lot
Protocole avec pré réaction pour assurer un haut niveau de sécurité contre le risque d'excès d'antigène
Conditionnement souple des réactifs, réactif auxiliaire, calibrateur et contrôles sont disponibles séparement et peuvent être librement combinés

Fonctionnalités et avantages

Des résultats cohérents pour améliorer la stratégie de la prise en charge

Depuis 2009, le dosage des chaînes légères libres (CLL) fait partie des recommandations officielles pour le dépistage du myélome multiple 1,2. De plus, le dosage de CLL fournit une information diagnostique et contribue au succès dans le suivi de la thérapie. Des résultats fiables sont un pré-requis.

Est-ce qu'une reproductibilité de lot à lot optimisée et la sécurité vis-à-vis du risque d'excès d'antigène peuvent améliorer la prise en charge des patients atteints de myélome multiple ?

Les tests de N Latex FLC kappa et N Latex FLC lambda apportent une solution fiable et pratique pour le dosage des chaînes légères libres sur les néphélomètres automatisés de Siemens Healthineers.

Très bonne cohérence de lot à lot

Donne de la cohérence aux résultats patients. Un suivi fiable des patients avec différents lots de réactifs.
Permet un dépistage strict des patients et le suivi de la thérapie, par exemple pour les patients atteints de myélome.
Permet une prise en charge optimisée des patients par une détection plus précoce d'une rechute ou la réponse à un ajustement thérapeutique - au total un devenir patient amélioré.

Une sécurité améliorée vis-à-vis de l'excès d'antigène

Soyez confiant et rassuré pour la détection des excès d'antigène.
Diminuez les coûts grâce à moins de redosages.

Un conditionnement pratique

Réduisez vos coûts grâce à un conditionnement séparé de tous les réactifs. Plus de gâche ou de manque de calibrateur et contrôles.
Ayez confiance dans le dépistage et le suivi des gammapathies monoclonales avec les tests et les systèmes Siemens Healthineers.

Approche clinique

Comparaison des tests d'immunoanalyse avec l'immunofixation, nombre de résultats anormaux :

EIF, kappa positive	Dosage N Latex FLC kappa	Dosage concurrent FLC kappa
60	60 (100%)	59 (98.3%)

EIF, lambda positive	Dosage N Latex FLC lambda	Dosage concurrent FLC lambda
59	60 59 (98.3%)	56 (94.9%)

EIF, kappa et/ou lambda positive	Ratio N Latex FLC	Ratio dosage concurrent FLC
115	105 (91.3%)	103 (89.6%)

Comparaison des N Latex FLC et d'un test FLC concurrent

(N=152, classés comme anormal bas, normal, anormal haut) :

	Taux de concordance	Coefficient de Cohen
CLL kappa	89.7%	0.80
CLL kappa	82.4%	0.67
CLL ratio	91.8%	0.82

Comparaison de la méthode ratio dosage FLC

Comparaison de lot à lot

Comparaison de 3 lots de réactifs indépendants et comprenant 2 lots de calibrateurs différents (N=95)

Spécifications techniques

Performances des tests analytiques

Principe du test	Néphélométrie à l'aide de particules de latex sensibilisées
Type d'échantillon	Sérum, plasma hépariné ou sur EDTA
Valeurs de référence	CLL kappa : 6,7 - 22,4 mg/L CLL lambda 8,3 - 27 mg/L Ratio CLL 0,31 - 1,56
Domaine de mesure initial	3,5 - 110 mg/L pour CLL kappa 1,9 - 60 mg/L pour CLL lambda
Domaine de mesure total	0,17 – ≥ 2.000 mg/l pour CLL kappa 0,47 – ≥ 6.000 mg/l pour CLL lambda
Temps de mesure	12 minutes
Stabilité après ouverture	2 semaines (Atellica NEPH 630 und BN ProSpec) 5 jours (BN II-System)
Fréquence de calibration	6 semaines
Précision	Répétabilité <5% Reproductibilité <6,5%
Sécurité vs excès d'antigène	CLL kappa jusqu'à 23 000 mg/L CLL lambda jusqu'à 57 000 mg/L

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Formation et ressources

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* Non disponible à la vente aux États-Unis.

† Applications non disponibles aux États-Unis.

1. Kyle RA, Raikumar SV. Leukemia. 2009 ; 23:3-9.

2. Dispenzieri A, Kyle R, Merlini G, et al. Leukemia. 2009 ; 23:215-24.

3. te Velthuis H, Knop I, Stam P, et al. N Latex FLC – new monoclonal high-performance assays for the determination of free light chain kappa and lambda. Clin Chem LabMed. 2011 ; 49:1323-32.

4. Hoedemakers RMJ, Pruijt JFM, Hol S, et al. Clinical comparison of new monoclonal antibody-based nephelometric assays for free light chain kappa and lambda to polyclonal antibody-based assays and immunofixation electrophoresis. Clin Chem

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